Регистрация товаров NMPA на Tmall: соответствие CFDA в 2026 году

> Регистрация товаров NMPA на Tmall определяет, могут ли международные бренды легально продавать косметик sourceу, медицинские изделия и фармацевтическую продукцию на крупнейшей торговой площадке Китая. Национальное управление по контролю за медицинскими изделиями и лекарствами (NMPA), ранее известное как Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами (CFDA), обеспечивает контроль полного жизненного цикла продукции.

Введение

Каждый иностранный бренд, планирующий выход на китайский рынок через Tmall, сталкивается с обязательной процедурой регистрации или уведомления в NMPA. По данным NMPA на октябрь 2025 года, в Китае зарегистрировано более 46 000 наименований специальной косметики и оформлено 2,29 миллиона единиц обычной косметики. Без действующего сертификата NMPA товар будет заблокирован на этапе модерации.

В этой статье вы узнаете: какие категории товаров подлежат обязательной регистрации, как работает cbec source-исключение, сколько стоят процедуры и какие изменения вступили в силу в 2026 году.

Быстрые факты

Что такое NMPA и как оно регулирует товары на Tmall?

NMPA (National Medical Products Administration) — единый регулятор косметики, медицинских изделий и лекарственных средств в КНР, подчинённый Государственному управлению по регулирован sourceию рынка (SAMR). Название «CFDA» больше не используется с 2018 года, но термин сохраняется в деловой практике.

Таблица: категории продукции и требования NMPA

Обычная косметика включает увлажняющие средства, парфюмерию, декоративную косметику, средства для ухода за волосами и зубную пасту. Специальная косметика — отбеливающие, солнцезащитные, окрашивающие, химическая завивка и средства против выпадения волос. С 1 января 2026 года пять категорий — средства для роста волос, удаления волос, увеличения груди, похудения и дезодоранты — запрещены к продаже в Китае (REACH24H, 2026).

Как иностранные производители входят в систему NMPA

Иностранные компании не могут подавать заявки напрямую. Для косметики и медицинских изделий необходимо назначить китайского юридического агента — зарегистрированное в КНР юридическое лицо. Для фармацевтики действует система держателя регистрационного удостоверения (MAH), требующая назначения ответственного лица на территории Китая.

Агент берёт на себя подачу документов в электронную систему eRPS, коммуникацию с регулятором, организацию тестирования в аккредитованных лабораториях NMPA, а также отзыв продукции и отчётность о побочных эффектах. Без китайского агента регистрация невозможна — это обязательное требование для всех иностранных производителей косметики и медицинских изделий.

Стоимость процедур: обычная косметика — $5 000-15 000 за единицу, специальная — $15 000-50 000 и выше (SellsToChina, 2025). Для сравнения, в России регистрация косметики занимает 3-6 месяцев при стоимости от $2 000, что делает китайский рынок более затратным, но и более ёмким по потенциальной аудитории.

CBEC против общей торговли: два пути на Tmall

Международные бренды выбирают между двумя моделями входа на рынок. CBEC-канал (кросс-бордерная электронная торговля) позволяет тестировать спрос без полноценной регистрации, но ограничивает объёмы продаж через потребительские лимиты. Общая торговля требует полной процедуры NMPA, но открывает доступ ко всем каналам дистрибуции — от онлайн-площадок до розничных сетей.

Российские косметические бренды всё чаще применяют трёхэтапную стратегию: запуск через Tmall Global для проверки спроса, сбор данных о продажах и отзывах, затем оформление NMPA для перехода на Tmall внутри Китая с полным ассортиментом.

CBEC-канал охватывает 1 476 кодов ТН ВЭД, включая 26 категорий косметики. Комбинированная ставка налог sourceа составляет 9,1% source для обычных товаров и 23,1% для премиальной косметики. В мае 2026 года Tmall Global ужесточил проверку: теперь требуется подтверждение реальных зарубежных операций через минимум три физических магазина.

Штрафы за несоответствие требованиям

С октября 2025 года площадки обязаны проверять квалификацию продавцов каждые шесть месяцев и хранить все данные на серверах в Китае. Несоответствие ведёт к удалению товара, снижению рейтинга магазина и удержанию гарантийного депозита.

Регуляторные изменения 2026 года

2026 год стал годом значительных изменений в китайском регуляторном ландшафте. Вот ключевые обновления, которые влияют на каждый регулируемый товар:

1. Запрет пяти категорий косметики (1 января): средства для роста/удаления волос, увеличения груди, похудения, дезодоранты — больше не классифицируются как косметика и не подлежат производству, импорту или продаже в Китае.
2. Полная прослеживаемость компонентов (1 января): обязательная система отслеживания всех ингредиентов от сырья до готового продукта. Небольшие бренды могут столкнуться с повышенными затратами на соответствие.
3. Пересмотр Закона о лекарственных средствах (15 мая): четыре ускоренных канала — breakthrough-терапия, условное одобрение, приоритетная проверка и специальное одобрение — закреплены на уровне административных регламентов. Зарубежные клинические данные официально принимаются при соблюдении требований к расовому соответствию.
4. Пилот электронных этикеток (1 февраля): шесть провинций — Пекин, Шанхай, Чжэцзян, Шаньдун, Гуандун, Чунцин — позволяют размещать информацию об ингредиентах в электронном формате через QR-код на упаковке.
5. Обновлённые правила GMP для медизделий (1 ноября): гармонизация с ISO 13485 и EU MDR. Производителям рекомендуется начать подготовку к аудитам заранее, так как новые требования включают три дополнительные главы и реорганизацию нескольких тематических разделов.

Часто задаваемые вопросы

В1: Что такое NMPA и почему это важно для продаж на Tmall?

О: Национальное управление по контролю за медицинскими изделиями и лекарствами (NMPA), ранее CFDA, регулирует косметику, медицинские изделия и фармацевтическую продукцию. Продавцы на Tmall внутри Китая обязаны иметь действующий сертификат NMPA до размещения товаров. Команда CNBusinessHub может оценить CBEC-маршруты для более быстрого входа на рынок. Команда CNBusinessHub поможет определить правильный путь NMPA для вашего товарного портфеля. Свяжитесь с нами по адресу consult@cnbusinesshub.com или посетите https://cnbusinesshub.com.

В2: Сколько времени занимает регистрация косметики в NMPA?

О: Уведомление для обычной косметики занимает 2-4 месяца. Регистрация специальной косметики — 8-14 месяцев. Пять категорий запрещены с января 2026 года. Команда CNBusinessHub поможет определить правильный путь NMPA для вашего товарного портфеля. Свяжитесь с нами по адресу consult@cnbusinesshub.com или посетите https://cnbusinesshub.com.

В3: Можно ли продавать на Tmall Global без NMPA?

О: Да. CBEC-канал предоставляет исключение для товаров из позитивного списка. Продажи ограничены ¥5 000 за транзакцию и ¥26 000 на одного потребителя в год. Команда CNBusinessHub поможет определить правильный путь NMPA для вашего товарного портфеля. Свяжитесь с нами по адресу consult@cnbusinesshub.com или посетите https://cnbusinesshub.com.

В4: Какие три класса медицинских изделий существуют?

О: Класс I требует муниципального уведомления (~1 день). Класс II — провинциальной регистрации (4-12 месяцев). Класс III — регистрации в NMPA (2+ года).

В5: Могут ли иностранные компании подавать заявки напрямую?

О: Нет. Иностранные производители обязаны назначить китайского юридического агента для косметики и медицинских изделий или ответственное лицо по системе MAH для фармацевтики.

В6: Требуется ли тестирование на животных?

О: Обычная импортная косметика, соответствующая пяти условиям, может быть освобождена с 2021 года. Специальная косметика и детские продукты всё ещё требуют тестирования.

В7: Какие штрафы за несоответствие?

О: Специальная косметика без регистрации — штраф 15-30x стоимости продукции. Медизделия Класса II/III — аналог sourceичные штрафы плюс отзыв лицензии.

В8: Что изменилось в 2026 году?

О: Запрет пяти категорий косметики, прослеживаемость ингредиентов, пересмотр Закона о лекарственных средствах с четырьмя ускоренными каналами, пилот электронных этикеток и обновлённые правила GMP для медицинских изделий.

В9: Что такое позитивный список CBEC?

О: Он охватывает 1 476 кодов ТН ВЭД, включая 26 категорий косметики. Товары получают упрощенное налогообложение и исключение из требований NMPA.

В10: Сколько стоит оформление NMPA?

О: Обычная косметика: $5 000-15 000 за единицу. Специальная: $15 000-50 000 и выше. Команда CNBusinessHub может предоставить оценки.

В11: Нужна ли китайская маркировка для косметики?

О: Tmall внутри Китая требует китайскую маркировку с номерами NMPA и списком ингредиентов. Товары CBEC освобождены от этого требования.

В12: Какие ускоренные каналы регистрации лекарств существуют?

О: Терапия breakthrough, условное одобрение, приоритетная проверка (130 против 200 дней) и специальное одобрение. Зарубежные клинические данные принимаются.

В13: Как Tmall проверяет соответствие?

О: Сертификаты NMPA при подключении, периодическая верификация, обновление файлов каждые шесть месяцев, хранение данных на внутренних серверах.

В14: Можно ли продавать на обеих платформах одновременно?

О: Да. Бренды часто запускаются сначала на Tmall Global через CBEC, затем оформляют регистрацию NMPA. Команда CNBusinessHub помогает спланировать переход.

В15: Каков лимит потребителя CBEC?

О: ¥5 000 за транзакцию и ¥26 000 в год с обязательной верификацией реального имени.

Заключение

Регистрация товаров NMPA на Tmall в 2026 году — структурированный, но требовательный процесс. Независимо от того, выберете ли вы ускоренный CBEC-канал через Tmall Global или полную регистрацию NMPA для Tmall внутри Китая, соответствие нормативным требованиям должно быть заложено в стратегию выхода на рынок с первого дня. Команда CNBusinessHub сопроводила более 1 500 корпоративных клиентов через процессы регистрации и уведомления по косметике, медицинским изделиям и фармацевтике. Если вы планируете выпуск регулируемой продукции на Tmall, наши специалисты по соответствию определят правильный путь NMPA для вашего товарного портфеля и подготовят документацию для подачи. Свяжитесь с командой CNBusinessHub, чтобы начать оценку доступа на рынок. Напишите нам по адресу consult@cnbusinesshub.com или посетите https://cnbusinesshub.com.

---

Отказ от ответственности

Данная статья подготовлена командой CNBusinessHub исключительно в информационных и образовательных целях.

Содержание статьи не является инвестиционной рекомендацией, деловым советом или юридическим заключением. Readers должны самостоятельно оценивать применимость информации и консультироваться с квалифицированными специалистами перед принятием деловых решений.

Данные и информация, приведённые в статье, взяты из открытых источников. Несмотря на стремление к точности, мы не гарантируем полноту или актуальность информации. Политика и нормативные акты могут измениться в любое время; пожалуйста, проверяйте последнюю информацию перед принятием мер.

© 2026 CNBusinessHub. Все права защищены.

Источники

1. https://openstd.samr.gov.cn/
2. https://www.alibabagroup.com/
3. https://www.chinatax.gov.cn/
4. https://www.customs.gov.cn/
5. https://www.nmpa.gov.cn/
6. https://www.samr.gov.cn/
7. https://www.stats.gov.cn/
8. https://www.tmall.com/